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2024-04-29

臨床招募|升級版TIL療法GC203治療晚期實體(tǐ)瘤的I期臨床試驗進行中(zhōng)

       GC203是君賽生物(wù)自主研發的全球首款非病毒載體(tǐ)基因修飾TIL療法,是天然TIL細胞的“加強版”,使TIL細胞穩定産(chǎn)生可(kě)自聚集的膜結合細胞因子IL-7,其臨床試驗已于2024年4月28日獲國(guó)家藥監局批準(受理(lǐ)号:CXSL2400102)。

       GC203具(jù)有(yǒu)更強的腫瘤内适應能(néng)力,可(kě)更持久的發揮抗癌療效;同時,GC203被賦予激活其他(tā)抗腫瘤免疫細胞的能(néng)力,可(kě)調動外源回輸的TIL細胞、患者體(tǐ)内原有(yǒu)的抗腫瘤免疫細胞“裏應外合”,共同發揮抗腫瘤效果。因而,對腫瘤環境複雜的癌種,例如宮頸癌、卵巢癌、三陰乳腺癌等,GC203具(jù)有(yǒu)更好的治療潛力。


       GC203臨床回輸過程中(zhōng),無需大劑量的化療清淋預處理(lǐ)與大劑量白介素2(IL-2)聯用(yòng),在普通病房即可(kě)接收治療,具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性。既往臨床試驗表明,GC203針對多(duō)線(xiàn)治療失敗的婦科(kē)腫瘤患者具(jù)有(yǒu)優異的臨床療效;對鉑類耐藥的卵巢癌患者,可(kě)高比例客觀緩解;标準治療失敗的宮頸癌患者,腫瘤均不同程度縮小(xiǎo)。

       一項評估GC203治療晚期實體(tǐ)瘤安(ān)全性和有(yǒu)效性的單臂、多(duō)中(zhōng)心、開放标簽臨床I期試驗,正面向社會招募受試者。基于前期良好的安(ān)全性數據,本臨床試驗不做劑量的遞增爬坡。本臨床試驗項目組長(cháng)單位為(wèi)複旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,主要研究者為(wèi)吳小(xiǎo)華教授和王紅霞教授。


       主要入組标準

       1、18-75歲,男女不限

       2、确診的宮頸癌、卵巢癌、子宮内膜癌、乳腺癌、消化系統腫瘤、肺癌等

       3、經标準治療失敗或缺乏有(yǒu)效治療方法

       4、至少2個病竈,身體(tǐ)可(kě)支持手術取材

       主要排除标準

       1、有(yǒu)嚴重器質(zhì)性疾病、精(jīng)神疾病或長(cháng)期依賴糖皮質(zhì)激素

       2、有(yǒu)傳染性疾病

       3、有(yǒu)同種異體(tǐ)T細胞治療史,1年内接受過基因修飾或編輯的自體(tǐ)細胞治療

       成功簽署知情同意書,可(kě)免費接受治療,并獲得專家定期随訪。如您想了解本臨床試驗更多(duō)情況,請通過以下聯系方式進行咨詢。

       臨床郵箱:clinicaltrials@juncell.com

       聯系電(diàn)話:021-69990503

       張老師:18019732895(同微信)  程老師:18001759113(同微信)