臨床招募|升級版TIL療法GC203治療晚期實體(tǐ)瘤的I期臨床試驗進行中(zhōng)
GC203是君賽生物(wù)自主研發的全球首款非病毒載體(tǐ)基因修飾TIL療法,是天然TIL細胞的“加強版”,使TIL細胞穩定産(chǎn)生可(kě)自聚集的膜結合細胞因子IL-7,其臨床試驗已于2024年4月28日獲國(guó)家藥監局批準(受理(lǐ)号:CXSL2400102)。
GC203臨床回輸過程中(zhōng),無需大劑量的化療清淋預處理(lǐ)與大劑量白介素2(IL-2)聯用(yòng),在普通病房即可(kě)接收治療,具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性。既往臨床試驗表明,GC203針對多(duō)線(xiàn)治療失敗的婦科(kē)腫瘤患者具(jù)有(yǒu)優異的臨床療效;對鉑類耐藥的卵巢癌患者,可(kě)高比例客觀緩解;标準治療失敗的宮頸癌患者,腫瘤均不同程度縮小(xiǎo)。
一項評估GC203治療晚期實體(tǐ)瘤安(ān)全性和有(yǒu)效性的單臂、多(duō)中(zhōng)心、開放标簽臨床I期試驗,正面向社會招募受試者。基于前期良好的安(ān)全性數據,本臨床試驗不做劑量的遞增爬坡。本臨床試驗項目組長(cháng)單位為(wèi)複旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,主要研究者為(wèi)吳小(xiǎo)華教授和王紅霞教授。
主要入組标準
1、18-75歲,男女不限
2、确診的宮頸癌、卵巢癌、子宮内膜癌、乳腺癌、消化系統腫瘤、肺癌等
3、經标準治療失敗或缺乏有(yǒu)效治療方法
4、至少2個病竈,身體(tǐ)可(kě)支持手術取材
主要排除标準
1、有(yǒu)嚴重器質(zhì)性疾病、精(jīng)神疾病或長(cháng)期依賴糖皮質(zhì)激素
2、有(yǒu)傳染性疾病
3、有(yǒu)同種異體(tǐ)T細胞治療史,1年内接受過基因修飾或編輯的自體(tǐ)細胞治療
成功簽署知情同意書,可(kě)免費接受治療,并獲得專家定期随訪。如您想了解本臨床試驗更多(duō)情況,請通過以下聯系方式進行咨詢。
臨床郵箱:clinicaltrials@juncell.com
聯系電(diàn)話:021-69990503
張老師:18019732895(同微信) 程老師:18001759113(同微信)