上海君賽生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Juncell Therapeutics）成立于2019年，專業緻力于腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）創新(xīn)療法與新(xīn)藥開發。公(gōng)司已通過國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業及上海市專精(jīng)特新(xīn)中(zhōng)小(xiǎo)企業認定，斬獲國(guó)家科(kē)技(jì )部“全國(guó)颠覆性技(jì )術創新(xīn)大賽”最高獎項——優勝獎，入選科(kē)技(jì )部颠覆性技(jì )術項目儲備庫，并作(zuò)為(wèi)唯一一家TIL療法企業，參與國(guó)内首個關于将密閉系統工(gōng)藝應用(yòng)于細胞治療産(chǎn)品生産(chǎn)的技(jì )術規範——《細胞治療産(chǎn)品生産(chǎn)用(yòng)空間密閉系統應用(yòng)指南》的主要編寫工(gōng)作(zuò)。

       公(gōng)司已建成3000㎡高标準硬件平台，含2000㎡GMP級生産(chǎn)車(chē)間與質(zhì)控實驗室，自主建立配套的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，并正在分(fēn)期建設~16000㎡的商(shāng)業化生産(chǎn)基地，以滿足更多(duō)TIL管線(xiàn)的臨床試驗及商(shāng)業化生産(chǎn)。通過自主原創的DeepTIL^®細胞富集擴增與NovaGMP^®非病毒載體(tǐ)基因修飾技(jì )術平台，公(gōng)司已開發一系列全球領先的天然TIL及基因修飾TIL細胞新(xīn)藥，其中(zhōng)2款創新(xīn)型TIL療法已進入臨床試驗階段，并在10種不同類型晚期實體(tǐ)腫瘤中(zhōng)展現優異臨床療效（包括多(duō)線(xiàn)治療失敗的胰腺癌與高級别腦膠質(zhì)瘤），其中(zhōng)7例患者腫瘤被完全清除，無瘤生存最久時間已近3年。所有(yǒu)患者僅需進行低強度預處理(lǐ)，無需任何劑量IL-2聯用(yòng)，普通病房即可(kě)完成治療，且均未發生嚴重不良事件。

       GC101是全球首款無需清淋，無需IL-2注射的天然TIL細胞新(xīn)藥，于2022年4月獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）臨床試驗默示許可(kě)（受理(lǐ)号：CXSL2200070，國(guó)内首批），正在中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院、複旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬第十人民(mín)醫(yī)院、複旦大學(xué)附屬中(zhōng)山(shān)醫(yī)院、複旦大學(xué)附屬婦産(chǎn)科(kē)醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民(mín)醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等中(zhōng)心開展Ⅰ期臨床試驗。

       GC203是全球首款非病毒載體(tǐ)基因修飾TIL細胞新(xīn)藥，于2024年4月獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）臨床試驗默示許可(kě)（受理(lǐ)号：CXSL2400102）。針對鉑類耐藥的卵巢癌患者也可(kě)産(chǎn)生高比例客觀緩解，所有(yǒu)入組的宮頸癌患者腫瘤均不同程度縮小(xiǎo)。目前正由複旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院作(zuò)為(wèi)組長(cháng)單位，開展一項評估GC203治療晚期實體(tǐ)腫瘤安(ān)全性和有(yǒu)效性的單臂、多(duō)中(zhōng)心、開放标簽臨床I期試驗。

       融資方面，公(gōng)司已完成B輪融資，均由元禾原點、複容、凱泰、幂方、懷格、元生創投等國(guó)内知名(míng)生物(wù)醫(yī)藥基金參與投資。科(kē)研方面，公(gōng)司已獲得國(guó)家級、上海市科(kē)委、發改委等專項課題8項。專利方面，公(gōng)司核心技(jì )術已布局近40餘項中(zhōng)國(guó)發明專利及國(guó)際PCT。