近日，君賽生物(wù)與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作(zuò)開展的一項針對GC101治療黑色素瘤的臨床驗證試驗已完成首例受試者回輸給藥。該臨床項目PI為(wèi)CSCO學(xué)會副理(lǐ)事長(cháng)兼秘書長(cháng)、CSCO黑色素瘤專委會主任委員郭軍教授。
      → 2023年9月，項目成功立項

      → 2023年12月，完成首例受試者給藥

      與近日疑因使用(yòng)清淋預處理(lǐ)方案導緻受試者死亡，繼而引發臨床試驗暫停的Iovance公(gōng)司不同，入組君賽生物(wù)臨床試驗的該例受試者在TIL細胞回輸前未接受高強度清淋預處理(lǐ)，回輸後也未使用(yòng)任何劑量的IL-2聯合用(yòng)藥，僅在普通病房内接受治療，狀态平穩，自我感覺良好。目前，已有(yǒu)多(duō)例受試者成功入組，并等待TIL細胞回輸中(zhōng)。
      關于GC101

      GC101是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的TIL細胞新(xīn)藥。自2022年4月獲得國(guó)家藥監局（NMPA）臨床試驗默示許可(kě)（國(guó)内首批），便陸續在北京、上海、浙江等多(duō)地近10家權威三甲醫(yī)院啓動針對多(duō)種類型晚期實體(tǐ)腫瘤的臨床研究。

既往臨床數據顯示，GC101針對多(duō)種類型晚期實體(tǐ)腫瘤的客觀緩解率超35%，已有(yǒu)3例患者腫瘤完全清除，且無瘤生存最久時間已超2年。

      臨床招募

      北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤内科(kē)是亞洲最大、國(guó)際權威的惡性黑色素瘤治療中(zhōng)心，也是中(zhōng)國(guó)黑色素瘤診治指南的編寫組長(cháng)單位。目前該臨床中(zhōng)心針對GC101治療晚期黑色素瘤的臨床受試者正在火熱招募中(zhōng)，成功簽署知情同意書的受試者可(kě)免費參加本臨床試驗。