表達膜結合型細胞因子TIL細胞治療晚期婦科(kē)腫瘤的臨床研究

同濟大學(xué)附屬第十人民(mín)醫(yī)院

項目名(míng)稱

項目介紹

GC203 TIL是君賽生物(wù)全球首創的基因修飾TIL細胞藥物(wù)，采用(yòng)非病毒載體(tǐ)基因修飾技(jì )術構建，更安(ān)全、成本更低。這是一項針對君賽生物(wù)基因修飾TIL GC203治療惡性婦科(kē)腫瘤患者的研究者發起臨床試驗。

同濟大學(xué)附屬第十人民(mín)醫(yī)院婦産(chǎn)科(kē)正在進行一項“表達膜結合型細胞因子TIL細胞治療晚期婦科(kē)腫瘤的臨床研究”，該研究已經獲得醫(yī)院倫理(lǐ)委員會批準，正在招募臨床患者。

受試者主要入組标準

1、18-75歲；

2、預期生存期>3個月，Karnofsky≥60%或ECOG評分(fēn)0-2分(fēn)；

3、組織病理(lǐ)學(xué)/細胞學(xué)診斷為(wèi)惡性婦科(kē)腫瘤，影像學(xué)或病理(lǐ)學(xué)評估為(wèi)複發/轉移的晚期腫瘤，經标準治療失敗或無标準治療方案；

4、具(jù)有(yǒu)适于手術切取或穿刺活組織的腫瘤區(qū)域，用(yòng)于分(fēn)離培養TILs；

5、至少有(yǒu)1個可(kě)評估的腫瘤病竈。

受試者主要排除标準

1、有(yǒu)嚴重的器質(zhì)性疾病或精(jīng)神疾病；

2、有(yǒu)傳染性疾病，如結核、HIV、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等；

3、患有(yǒu)長(cháng)期依賴皮質(zhì)激素或其他(tā)免疫抑制類藥物(wù)治療的疾病。

注：以上僅列舉主要入組标準，是否符合入組條件，将由研究醫(yī)生根據研究要求詳細評估後确定。