基因修飾TIL細胞注射液（GC203）治療晚期惡性實體(tǐ)瘤的I期臨床試驗（KunLun-001）

項目名(míng)稱

       基因修飾TIL細胞注射液（GC203）治療晚期惡性實體(tǐ)瘤的I期臨床試驗（KunLun-001）

項目介紹

       GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)項目是一項I 期、單臂、開放标簽的臨床試驗，旨在評價 GC203 TIL細胞療法治療晚期惡性實體(tǐ)瘤患者的安(ān)全性、耐受性，以及初步有(yǒu)效性，并探索可(kě)能(néng)與療效相關的生物(wù)标志(zhì)物(wù)。

受試者主要入組标準

1、18-75歲，男女不限；

2、确診的宮頸癌、卵巢癌、子宮内膜癌、乳腺癌、消化系統腫瘤、肺癌等；

3、經标準治療失敗或缺乏有(yǒu)效治療方法；

4、至少2個病竈，身體(tǐ)可(kě)支持微創手術取材；

5、ECOG評分(fēn)0-1分(fēn)；

6、有(yǒu)足夠的血液學(xué)和終末器官功能(néng)。

受試者主要排除标準

1、有(yǒu)嚴重基礎性疾病；

2、有(yǒu)重大傳染性疾病；

3、腦轉移且導緻器質(zhì)性精(jīng)神障礙；

4、1年内接受過基因工(gōng)程改造細胞治療。

注：以上僅列舉主要入組和排除标準，是否符合入組條件，将由研究醫(yī)生根據研究要求詳細評估後确定。