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自體(tǐ)天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤的臨床試驗

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

項目名(míng)稱

       自體(tǐ)天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤的臨床試驗

項目介紹

       GC101 TIL是君賽生物(wù)自主研發的首款自體(tǐ)天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(受理(lǐ)号:CXSL2200070),是全球首個無需清淋(僅低強度預處理(lǐ),無需達到清淋級别)、無需IL-2注射的TIL細胞新(xīn)藥品種,其有(yǒu)效性與安(ān)全性經臨床驗證,可(kě)大幅提高TIL療法的安(ān)全性與可(kě)及性。

       本項目是GC101 TIL針對首個優選适應症——晚期黑色素瘤,在亞洲最大、國(guó)際權威的惡性黑色素瘤治療中(zhōng)心——北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展的臨床驗證試驗,正面向社會招募受試者。

受試者主要入排标準

1、年齡18-75歲,男女不限;

2、确診的惡性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外);

3、标準治療失敗或缺乏有(yǒu)效治療方法;

4、可(kě)通過手術采集新(xīn)鮮腫瘤組織;

5、身體(tǐ)條件良好,無嚴重基礎疾病;

6、無重大傳染性疾病,如艾滋、梅毒、乙肝、丙肝等。

注:以上僅列舉主要入組和排除标準,是否符合入組條件,将由研究醫(yī)生根據研究要求詳細評估後确定。