自體(tǐ)天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）治療晚期惡性實體(tǐ)瘤的Ⅰ期臨床試驗

臨床試驗

中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院

項目名(míng)稱

項目介紹

GC101 TIL是君賽生物(wù)自主研發的首款自體(tǐ)天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（受理(lǐ)号：CXSL2200070），是全球首個無需清淋（僅低強度預處理(lǐ)，無需達到清淋級别）、無需IL-2注射的TIL細胞新(xīn)藥品種，其有(yǒu)效性與安(ān)全性經臨床驗證，可(kě)大幅提高TIL療法的安(ān)全性與可(kě)及性。

中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院正在進行一項針對GC101 TIL治療晚期惡性實體(tǐ)腫瘤患者的開放、單臂、Ⅰ期臨床試驗，正在招募臨床患者。

受試者主要入組标準

1、年齡18-75歲，男女不限；

2、明确的惡性實體(tǐ)腫瘤，包括但不限于：黑色素瘤、非小(xiǎo)細胞肺癌、宮頸癌、頭頸部鱗癌、子宮内膜癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、食管鱗癌、膽管癌、腎癌、鼻咽癌、卵巢癌、三陰性乳腺癌、胸腺癌、神經内分(fēn)泌腫瘤等；

3、經标準治療失敗或現階段不适用(yòng)标準方案、缺乏有(yǒu)效治療方法（不限治療線(xiàn)數）；

4、至少有(yǒu)2個病竈，身體(tǐ)情況可(kě)支持手術取材；

5、ECOG評分(fēn)0-1分(fēn)，基礎疾病（如高血壓、心髒病、糖尿病等）控制良好；

6、自願簽署知情同意書，且能(néng)夠遵守方案規定的訪視及相關程序；

7、能(néng)接受研究期間不再進行其他(tā)抗腫瘤治療。

受試者主要排除标準

1、有(yǒu)嚴重的器質(zhì)性疾病或精(jīng)神疾病；

2、有(yǒu)傳染性疾病，如結核、HIV、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等；

3、患有(yǒu)長(cháng)期依賴皮質(zhì)激素或其他(tā)免疫抑制類藥物(wù)治療的疾病。

注：以上僅列舉主要入組和排除标準，是否符合入組條件，将由研究醫(yī)生根據研究要求詳細評估後确定。